Medicamentos Biológicos - Biotecnológicos

Se plantean los requerimientos para abordar la complejidad de los medicamentos biológicos y biotecnológicos estableciendo los puntos críticos específicos a considerar y los requisitos de actualización regulatoria  a cumplimentar en cada etapa del procesamiento, así como la validación del proceso productivo  para asegurar el cumplimiento de calidad requerido por auditorías de fiscalización y consolidar el necesario beneficio para los pacientes.